Содержание

Правила вывоза и ввоза лекарств в России: список запрещенных препаратов в 2020 году

Правила вывоза и ввоза лекарств в Россию

Практически все люди, отправляясь в поездку, берут с собой лекарственные средства, так сказать, на всякий случай. Но безопасные, на первый взгляд, антибиотики, обезболивающие и успокоительные могут содержать в своем составе компоненты, запрещенные к ввозу на территорию РФ. Поэтому перед тем как отправиться, в Россию желательно изучить состав всех лекарств, которые вы хотели ввезти в эту страну.

Правила ввоза медикаментов по рецептам

Ввоз физическими лицами и обращение лекарственных средств на территории России регулируется Федеральным законом №61 «Об обращении лекарственных средств». 13.07.2016 правительство РФ внесло некоторые поправки в этот закон.

Согласно ему, ввоз лекарств в Россию, которые запрещены законом, может осуществляться физическими лицами исключительно при наличии рецепта.

В рецепте должно указываться, что препарат предназначается именно для проезжающего через границу иностранного или российского гражданина для лечения, то есть для личного пользования. А также в рецепте должна указываться болезнь или синдром, от которого назначался медикамент. Обязательно в рецепте должны указываться дозы и количество препарата.

Если рецепт составлен на иностранном языке, то необходимо иметь при себе нотариально заверенный перевод на русский язык.

Провозить медикаменты на российскую территорию третьим лицам запрещено.

Форма рецептурного бланка

Существует ряд лекарств, провозить которые разрешено только при условии, что рецепт оформлен на бланке № 148-1-у-88. Данные медикаменты входят в список лекарств, которые подлежат количественному учету.

Это значит, что в 2020 году при наличии рецептурной формы возможен ввоз:

Основные требования

При ввозе медикаментов следует учитывать следующие требования:

  1. Провозимые лекарства должны быть зарегистрированы на территории Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств.
  2. Если медикамент не зарегистрирован в РФ и не презназначается для личного пользования, то к нему должен прилагаться сертификат изготовителя лекарства, который удостоверяет соответствие ввозимых медикаментов требованиям фармакопейной статьи. Для личного пользования в небольших количествах можете ввозить лекарства из-за границы. Например, многие везут таблетки и другие аюрведические препараты из Индии.

Вернуться к оглавлению

Запрещенные лекарства на ввоз в Россию

Запрет на ввоз в 2020 году касается таких препаратов:

  • Аллилопродина (опиодный анальгетик).
  • Альфамепродина (изомер мепродина).
  • Альфаметадола (изомер метадола).
  • Альфа-метилфентанила (опиодный анальгетик).
  • Альфа-метилтиофентанила.
  • Альфапродина (опиодный анальгетик).
  • Альфацетилметадола (аналог метадона, опиодный анальгтик).
  • Альфентанила.
  • Аллобарбитала.
  • Аминептина.
  • Аминорекса.
  • Амобарбитала.
  • Амфепрамона.
  • Амфетамина.
  • Анилэридина (синтетический опиод).
  • Апрофена.
  • Ацетил-альфаметилфентанила.
  • Ацетилгидрокодеина (полусинтетический опиодный анальгетик).
  • Ацетилкодеина.
  • Ацетилметадола.
  • Безитрамида.
  • Бензетидина.
  • Бензилморфина.
  • Бензфетамина.
  • Буталбитала.
  • Бутобарбитала.
  • Бета-гидрокси-3-метилфентанила.
  • Бета-гидроксифентанила.
  • Бетамепродина.
  • Бетаметадола.
  • Бетапродина.
  • Бетацетилметадола.
  • Бупренорфина.
  • Винилбитала.
  • Галазепама.
  • Галоксазолама.
  • Галотана.
  • Гидроксипетидина
  • Гидроморфинола.
  • Гидроморфона.
  • Глютетимида.
  • Дезоморфина.
  • Дексамфетамина.
  • Декстрометорфана.
  • Декстропропоксифена.
  • Декстроморамида.
  • Делоразепама.
  • Дигидрокодеина.
  • Дигидроэторфина.
  • Дифеноксилата.
  • Диампромида.
  • Диацетилморфина.
  • Дигидроморфина.
  • Дименоксадола.
  • N-Диметиламфетамина.
  • Димепгептанола.
  • Диметилтиамбутена.
  • Диоксафетил бутирата.
  • Дипипанона.
  • Дифеноксина.
  • Диэтилтиамбутена.
  • ДМА.
  • Диметилгептилпирана.
  • Дротебанола.
  • Диэтилтриптамина.
  • Изометадона.
  • Камазепама.
  • Каннабиса.
  • Ката.
  • Катина.
  • Катинона.
  • Кетазолама.
  • Кетамина.
  • Кетобемидона.
  • Клобазама.
  • Клоксазолама.
  • Клоразепата.
  • Клотиазепама.
  • Клонитазена.
  • Кодеина N-окиси.
  • Кодоксима.
  • Кокаина гидрохлорида.
  • Кокаинового куста.
  • Левамфетамина.
  • Лефетамина.
  • Левометорфана.
  • Левоморамида.
  • Леворфанола.
  • Левофенацилморфана.
  • Лизергиновой кислоты.
  • d-Лизергида.
  • Листьев коки.
  • Лопразолама.
  • Лорметазепама.
  • Мазиндола.
  • Маковой соломки.
  • Масла каннабиса.
  • Меклоквалона.
  • Метаквалона.
  • Метилфенобарбитала.
  • Метилприлона.
  • Мефенорекса.
  • Метилфенидата.
  • Мескалина.
  • Метадона.
  • d-Метадона.
  • L-Метадона.
  • Метазоцина.
  • Метамфетамина.
  • Метилдезорфина.
  • Метилдигидроморфина.
  • 3-метилтиофентанила.
  • 3-метилфентанила.
  • N-метилэфедрона.
  • Метопона.
  • Мирофина.
  • 3-Моноацетилморфина.
  • 6-Моноацетилморфина.
  • Морамида.
  • Морферидина.
  • Морфилонга.
  • Морфина метилбромида.
  • Морфина-N-окиси.
  • Никодикодина.
  • Никокодина.
  • Никоморфина.
  • Ниметазепама.
  • Норациметадола.
  • Нордазепама.
  • Норкодеина.
  • Норлеворфанола.
  • Норметадона.
  • Норморфина.
  • Норпипанона.
  • Оксазолама.
  • Оксикодона.
  • Оксиморфона.
  • Омнопона.
  • Опия.
  • Опийного мака.
  • Орипавина.
  • Пара-флуорофентанила.
  • Парагексила.
  • Пемолина.
  • Пентобарбитала.
  • Пиназепама.
  • Пипрадрола.
  • Пировалерона.
  • Празепама.
  • Пентазоцина.
  • Петидина.
  • Пиритрамида.
  • Пиминодина.
  • Прогептазина.
  • Проперидина.
  • Пропирама.
  • Просидола.
  • Псилоцибина.
  • Псилоцина.
  • Рацеметорфана.
  • Рацеморамида.
  • Рацеморфана.
  • Реазека.
  • Ремифентанила.
  • Ролициклидина.
  • Секбутабарбитала.
  • Секобарбитала.
  • Сомбревина.
  • Суфентанила.
  • Тебаина.
  • Тебакона.
  • Теноциклидина.
  • Тетрагидроканнабинола.
  • Тилидина.
  • Тиофентанила.
  • Тримеперидина.
  • Фенадоксона.
  • Фенадона.
  • Феназоцина.
  • Фенампромида.
  • Фенатина.
  • Фенетиллина.
  • Фенметразина.
  • Фентанила.
  • Фентермина.
  • Фенциклидина.
  • Феноморфана.
  • Феноперидина.
  • Фенфлурамина.
  • Фолькодина.
  • Фуретидина.
  • Хальциона.
  • Экгонина.
  • Экстракта маковой соломки.
  • Эскодола.
  • Этаминала натрия.
  • Этилметилтиамбутена.
  • Этилморфина.
  • Этилморфин гидрохлорида.
  • Этициклидина.
  • Этоксеридина.
  • Этонитазена.
  • Эторфина.
  • Этриптамина.
  • Эфедрона.
  • Тарена.
  • Фендиметразина.
  • Фенкамфамина.
  • Фенпропорекса.
  • Флудиазепама.
  • Циклобарбитала.
  • Ципепрола.
  • Этил лофлазепата.
  • Этиламфетамина.
  • Этинамата.
  • Этхлорвинола.

Следует помнить, что ввозить лекарственные травы из-за рубежа также запрещено по причине возможного наличия в них грибов и насекомых.

Нелегальный ввоз

Все препараты, содержащие вышеуказанные компоненты, должны быть обязательно задекларированы. За нелегальный ввоз наркотических и психотропных препаратов для физических лиц предусматривается уголовное наказание в виде лишения свободы сроком от 3 до 7 лет. В некоторых случаях на нарушителя накладывается штраф в размере 1 миллиона рублей.

Вывоз лекарственных средств

Вывоз из России психотропных и наркотических средств разрешен исключительно при наличии разрешения комитета по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ.

Лекарственные препараты, не содержащие наркотических средств, можно вывозить в пределах личного пользования без уплаты таможенных пошлин.

Вывозить с территории России запрещено такие медикаменты:

Перед тем, как приехать в Россию, предлагаем Вам узнать правила пересечения границ Российской Федерации.

Минздрав разработал порядок ввоза в РФ незарегистрированных лекарств

Ввозить в РФ незарегистрированные лекарства, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медпомощи по жизненным показаниям будет «Московский эндокринный завод».

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «О порядке ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, ‎для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям ‎конкретного пациента или группы пациентов».

В соответствии с документом, уполномоченные органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций ‎о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента ‎иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, формируют сводную заявку на конкретную партию наркотических и психотропных лекарственных препаратов и представляют ее в Минпромторг для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также в Минздрав России.

Ввозить такие препараты будет ФГУП «Московский эндокринный завод» вне государственных квот, устанавливаемых в соответствии со статьей 15 Федерального закона ‎«О наркотических средствах и психотропных веществах».

Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 марта 2020 года и будет действовать ‎до 31 декабря 2023 года.

Президент РФ Владимир Путин в перечне поручений по реализации Послания Президента РФ Федеральному Собранию РФ от 15 января 2020 года, поручил Правительству РФ до 1 марта 2020 года утвердить порядок ввоза в РФ конкретных партий незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, а также обеспечить утверждение перечня заболеваний и состояний и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления ввоза таких препаратов в РФ.

В середине января Правительство РФ поручило выделить в 2020 году средства на дополнительную закупку за рубежом ряда лекарств, которые нужны для лечения детей с тяжелыми хроническими заболеваниями.

Cписок лекарств запрещенных к ввозу в Россию

Круг лиц, имеющих право провозить лекарственные препараты в Россию определяется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств» и приложениями к нему. Условно, все лекарственные препараты можно разделить на три группы:

  1. Лекарства разрешенные к ввозу без ограничений.
  2. Лекарства, требующие для ввоза специальных условий.
  3. Неразрешенные к ввозу лекарственные препараты.

Если с первой категорией все довольно понятно, то вторая означает наличие особых документов, например, рецепта. Под третьей категорией следует понимать не только прямо запрещенные препараты, но и все препараты, которые еще не прошли сертификацию в РФ.

Таковые на территорию России имеют право ввозить:

  • Производители лекарств — для получения соответствующего разрешения от компетентных органов и последующего распространения на территории РФ.
  • Различные научно-исследовательские организации — для проведения опытов эффективности лекарства, подтверждения его качества.
  • Медицинские учреждения — в целях оказания помощи конкретным пациентам, в условиях когда иное лечение оказалось неэффективным.

Вышеуказанные организации должны предоставить контролирующим органам (таможне) особый набор документов, необходимый для ввоза препаратов:

  1. В случае присутствия препарата в списке запрещенных к ввозу, то на него должен быть оформлен рецепт, заполненный по форме 148-1-88-у.
  2. Разрешение от Минздрава на каждую конкретную партию (истребуется абсолютно бесплатно в местном территориальном подразделении министерства, обычно эту роль выполняют отделы здравоохранения при администрациях областей).
  3. Текущий имеющийся сертификат, выданный страной-изготовителем.
  4. В случае с нуждами для лечения физического лица — заключение консилиума врачей медучреждения, где проходит лечение пациент, обосновывающее жизненную необходимости данного препарата.

Частные случаи ввоза неразрешенных препаратов физическими лицами

Стоит помнить, что каждый такой случай индивидуален и рассматривается в особом порядке. Вот некоторые основания:

  • Лекарственные средства предназначаются для работников международных организаций (посольств, консульств).
  • Препараты предназначаются для иностранных лиц, управляющих транспортными средствами, которые следуют через российскую территорию.
  • Препараты необходимы участникам международных соревнований и экспедиций, которые проходят на территории РФ.
  • Лекарственные средства необходимы ввезенным из-за рубежа животным, находящимся в зоопарке.

Что провозить категорически запрещено

В первую очередь к таковым относятся препараты, содержащие спирт и наркотические вещества. Многие спиртосодержащие лекарства вообще могут не рассматриваться таможенниками в качестве медицинских средств — например, настойки мяты, календулы, эвкалипта. К другой группе «препаратов риска» относятся сильные обезболивающие, снотворные лекарства, а также средства для лечения психических заболеваний — в подавляющим большинстве их состав основан на действии нарколептиков. Сюда можно отнести тилидин, изометадон, метопон, кодеин, мирофин, просидол, пропирам, тебаин. Отдельную группу составляют препараты, которые хоть и не считаются лекарственными, но имеют так называемую медицинскую расфасовку. Ярким примером здесь могут служить различные таблетки для похудания, в составе которых зачастую присутствует сибутрамин. Особо этим «грешат» подобные препараты, произведенные в странах Южной Азии.

В любом случае, список запрещенных к ввозу лекарств на территорию РФ — вещь крайне непостоянная, которая изменяется чуть ли не ежемесячно. Поэтому, прежде чем ввозить какой-либо препарат необходимо ознакомиться с соответствующим приложением к закону «Об обращении лекарственных средств в РФ», а также с последней редакцией Постановления Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г. «Список сильнодействующих и ядовитых веществ».

Последствия ввоза запрещенных препаратов

Данную область регулируют статьи 228.1, 234.1, 238.1 Уголовного кодекса РФ. В зависимости от состава совершенного преступления, либо даже покушения на него, санкции статей весьма значительны и могут начинаться от крупного денежного штрафа от 100 000 рублей до лишения свободы на срок до 15 лет.

В настоящее время, закрепленные в уголовном законе нормы не совершенны и зачастую требуют индивидуального подхода в процессе судебного разбирательства. Подчеркивается, что точку в подобных делах может поставить только суд, так как следствие не вправе прекратить расследование при наличии формальных оснований для уголовного преследования.

Например, в последнее время получили большую общественную огласку и широкий резонанс дела, когда граждане РФ заказывали лекарственные препарата из-за границы, при этом не ведая, что в их состав могут входить запрещенные вещества, а зарубежный производитель об этом их не предупредил. Зачастую такие заказы осуществляются посредством покупок в интернет-магазинах и только по прибытию препарата на территорию РФ вскрывается факт его запрета на российской земле. Формально, лицом подлежащим ответственности за данное деяние является человек-получатель заказа и у компетентных органов имеются все основания для его уголовного преследования. И только уже на этапе судебного разбирательства устанавливается отсутствие преступного умысла у получателя лекарства либо его добросовестное заблуждение. Данные основания часто приводят к освобождению от уголовной ответственности, в крайнем случае — существенному снижение рамок уголовного наказания. В любом случае, объяснения в стиле «а я не знал, что этот препарат запрещен» — не является 100%-ной индульгенцией.

На текущий момент, большинство аптечных ритейлеров, имеющих интернет-магазины в российском сегменте сети, на законодательном уровне обязали ставить соответствующую маркировку напротив товарной позиции на своем сайте. Она может выглядеть как надпись «Рецептурный препарат» или «Требуется разрешение», если препарат предлагается доставить из-за рубежа. Таким образом, граждане РФ, приобретающие неразрешенные лекарственные препараты в российских сертифицированных интернет-магазинах более-менее защищены от угрозы попасть действие уголовной статьи.

Правила вывоза и ввоза лекарств в России — список запрещенных препаратов в 2020 году

Необходимость в перевозке лекарств из одной страны в другую возникает по многим причинам, но эта процедура может значительно осложниться в некоторых случаях. Что это за случаи? Что делать с лекарствами, запрещенными к вывозу за границу? Эти и другие вопросы рассмотрим в данной статье.

Основные правила ввоза лекарств в Россию

Начнем с того, кто имеет право ввозить лекарственные средства: можете ли это сделать вы, ваши друзья или родители? Можно ли провозить через границу лекарства в принципе? Лекарственные средства могут провозить все, если они не включены в список запрещенных лекарств для провоза через границу, которые требуют особых условий (например, назначение рецепта, наличие определенных подтверждающих документов).

А кто может провозить неразрешенные лекарства? Сюда относятся:

  1. Производители лекарств — для того, чтобы распространить их деятельность.
  2. Различные научно-исследовательские центры, высшие учебные заведения — для разработки, исследования, проведения опытов эффективности, качества лекарственного препарата.
  3. Медицинские учреждения — для того, чтобы оказывать помощь и лечение конкретным лицам, нуждающимся в этом.
  4. Учреждения оптовой продажи лекарственных средств.

Указанные категории могут воспользоваться данной возможностью только при наличии разрешения уполномоченного органа исполнительной власти.

Документы на препараты для провоза через границу

Вот каким условиям должны отвечать средства из особого списка:

  1. Препараты должны быть включены в единый реестр лекарственных средств РФ (однако допускаются и исключения, если у юридического лица есть доказательство того, что пациенту жизненно необходим этот препарат).
  2. Если лекарственные средства запрещены в России, то их провоз разрешается при наличии рецепта, оформленного на бланке № 148-1-у-88.
  3. Должны быть предоставлены специальные документы наряду со стандартными, которые обычно предоставляются органам таможенной службы:
    • сертификат, подтверждающий соответствие продукта установленным стандартам;
    • разрешение, полученное у Минздрава РФ, на ввоз конкретной партии (эта процедура проходит в кратчайшие сроки – до 5 рабочих дней, причем является абсолютно бесплатной);
    • копии свидетельства о рождении и паспорта пациента, которому необходимы лекарства;
    • заключительное решение консилиума врачей медицинского учреждения, где проходит лечение пациент, подтвержденное подписью главного врача.

Когда возможен ввоз особых лекарств физическими лицами

Существуют определенные случаи, когда возможен ввоз на территорию РФ лекарственных средств, которые не включены в реестр:

  1. Если ЛС (лекарственные средства) предназначены для работников и представителей международных организаций.
  2. Когда лекарства предназначены для лечения пассажиров транспорта и их водителей, прибывших в РФ.
  3. Если ЛС необходимы для лечения членов и участников международных соревнований, мероприятий, экспедиций.
  4. В случаях, когда ЛС нужны для лечения животных-участников международных мероприятий или животных, находящихся в зоопарке.
  5. Когда причиной ввоза является необходимость в применении ЛС международным медицинским учреждением, организацией, центром.

Сколько лекарств можно перевозить через границу? Все зависит от конкретного случая, например, от целей перевозки, самих препаратов, решения таможенной службы, поэтому однозначный ответ на этот вопрос дать невозможно. Каждый случай индивидуален.

Об иных случаях, при которых ввоз ЛС в РФ разрешен без учета требований о порядке ввоза ЛС в РФ

Помимо ввоза ЛП для личного использования физическими лицами, прибывшими в РФ, к случаям, при которых ввоз в РФ ЛП разрешен без учета требований, установленных ч. 1 — 4 ст. 47, ст. 48 и 49 ФЗ № 61-ФЗ, относятся следующие:

  • ввоз ЛП, предназначенных для использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ (п. 2 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
  • ввоз ЛП, предназначенных для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших в РФ (п. 3 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
  • ввоз ЛП, предназначенных для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций (п. 4 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
  • ввоз ЛП, предназначенных для лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в Российскую Федерацию для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях (п. 5 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ);
  • ввоз ЛП, предназначенных для использования на территории международного медицинского кластера (п. 6 ч. 1 ст. 50 ФЗ № 61-ФЗ).

Обращаем внимание, что в названных случаях допускается ввоз в РФ лекарственных препаратов, не зарегистрированных в РФ.

Последствия ввоза запрещенных препаратов

Данную область регулируют статьи 228.1, 234.1, 238.1 Уголовного кодекса РФ. В зависимости от состава совершенного преступления, либо даже покушения на него, санкции статей весьма значительны и могут начинаться от крупного денежного штрафа от 100 000 рублей до лишения свободы на срок до 15 лет.

В настоящее время, закрепленные в уголовном законе нормы не совершенны и зачастую требуют индивидуального подхода в процессе судебного разбирательства. Подчеркивается, что точку в подобных делах может поставить только суд, так как следствие не вправе прекратить расследование при наличии формальных оснований для уголовного преследования.

Например, в последнее время получили большую общественную огласку и широкий резонанс дела, когда граждане РФ заказывали лекарственные препарата из-за границы, при этом не ведая, что в их состав могут входить запрещенные вещества, а зарубежный производитель об этом их не предупредил. Зачастую такие заказы осуществляются посредством покупок в интернет-магазинах и только по прибытию препарата на территорию РФ вскрывается факт его запрета на российской земле. Формально, лицом подлежащим ответственности за данное деяние является человек-получатель заказа и у компетентных органов имеются все основания для его уголовного преследования. И только уже на этапе судебного разбирательства устанавливается отсутствие преступного умысла у получателя лекарства либо его добросовестное заблуждение. Данные основания часто приводят к освобождению от уголовной ответственности, в крайнем случае — существенному снижение рамок уголовного наказания. В любом случае, объяснения в стиле «а я не знал, что этот препарат запрещен» — не является 100%-ной индульгенцией.

На текущий момент, большинство аптечных ритейлеров, имеющих интернет-магазины в российском сегменте сети, на законодательном уровне обязали ставить соответствующую маркировку напротив товарной позиции на своем сайте. Она может выглядеть как надпись «Рецептурный препарат» или «Требуется разрешение», если препарат предлагается доставить из-за рубежа. Таким образом, граждане РФ, приобретающие неразрешенные лекарственные препараты в российских сертифицированных интернет-магазинах более-менее защищены от угрозы попасть действие уголовной статьи.

Заключение

Для провоза медикаментов через границу РФ существуют определенные ограничения. Соблюдение наложенных запретов и правил перевозки лекарственных средств поможет избежать проблем и спокойно передвигаться через границу с необходимыми лекарствами.

Источники:

http://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-razrabotal-poryadok-vvoza-v-RF-nezaregistrirovannyh-lekarstv.html

http://pokeda.ru/cpisok-lekarstv-zapreschennyh-k-vvozu-v-rossiyu.html

http://primaconsalt.ru/rossiya/lekarstva-zapreschennye-k-vyvozu-za-granicu.html

http://visasam.ru/samotur/bilety/onlain-registraciya-aeroflot.html

Ссылка на основную публикацию